智能化病人自控镇痛管理专家共识
中华麻醉学杂志, 2018,38(10) : 1161-1165. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1416.2018.10.002

传统病人自控镇痛(PCA)目前广泛用于术后镇痛,虽然提高了个体化用药水平,但临床上仍有相当比例的病人术后疼痛没有得到有效缓解[1,2,3,4],且不良反应发生率高,其主要原因是对术后镇痛过程的镇痛泵运行情况、自控键按压频率、报警信息、查房评价等关键信息不能实时获取与反馈[5]。在传统PCA基础上,结合物联网和人工智能的新型镇痛系统,称为智能化PCA(Ai-PCA)。Ai-PCA具有远程监控、智能报警、智能分析与评估等功能,可自动记录并保存自控键按压频率和背景剂量等信息,显著延长了医嘱执行时间,实现了术后镇痛过程的动态管理。研究显示,与传统PCA比较,Ai-PCA可显著降低术后中、重度疼痛和相关不良反应的发生率,缩短术后住院时间,提高病人镇痛满意度等[5,6,7,8,9,10,11,12]。中华医学会麻醉学分会组织专家制订了首部"智能化病人自控镇痛管理专家共识",旨在推广Ai-PCA,提高术后镇痛品质,促进麻醉学向围术期医学转化。

一、Ai-PCA系统
(一)系统组成

由智能输注装置和一次性专用储液药盒、无线传输设备、移动查房系统、中央站及其信息管理系统组成。

(二)参考标准
1.标准化依据:

①按国家市场监督管理总局法规要求,Ai-PCA系统应取得Ⅲ类医疗器械注册证[13];②智能镇痛终端应符合电磁兼容标准(YY 0505-2012)[14]、医用电气设备标准(GB 9706.1-2007和GB 9706.27—2005)[15,16];③依据等级医院评审标准,与其它信息系统实现互联互通。

2.硬件标准:

①智能输注装置具有自控镇痛及无线通信功能,对管路堵塞等报警具有智能判断、自动恢复功能;②无线传输设备应覆盖Ai-PCA应用场所;③满足系统运行要求的计算机、平板、手机和服务器等。

3.软件标准:

①支持智能镇痛终端在局域网内无缝漫游;②无线通信并形成符合等级医院评审标准的PCA数据库,包括智能镇痛终端运行的基本信息、报警信息、病人按压自控键情况、查房评价等;③具有对PCA运行数据智能分析、智能报警和实时反馈系统;④网络自动识别智能镇痛终端通信状态;⑤可与医院其它信息化管理系统实现数据对接;⑥具有数据挖掘功能,形成镇痛质量指数(AQI),进行实时质量控制和智能管理考核。

4.安全标准:

①建立健全网络安全保障相关制度;②对数据实行分级授权管理;③对数据及病人信息进行加密管理。

二、临床实施细则
(一)工作流程(见图1)
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图1
Ai-PCA管理工作流程图
图1
Ai-PCA管理工作流程图

1.术前宣教和知情同意

病人及家属可通过与人工智能机器人对话、登录医院信息化设备、网站或扫描二维码等方式获得镇痛相关知识,签署知情同意书。

2.Ai-PCA镇痛泵药物配置流程(见图2)。

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图2
Ai-PCA镇痛泵药物配置流程
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Ai-PCA镇痛泵药物配置流程

3.Ai-PCA查房要求和流程(见图3)

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图3
Ai-PCA查房流程
图3
Ai-PCA查房流程

(1)原则上72 h内,每日至少查房1次,根据系统反馈信息,必要时增加查房次数,并在系统中做好相应治疗记录。

(2)病区呼叫时应查房和查看系统,及时处理相关问题,特殊情况应主动、及时向上级医师及科主任汇报。

(3)次日晨会上汇报查房情况,对疑难疼痛病例作简要讨论;自动生成查房及Ai-PCA记录单。

4.查房内容

(1)将常见问题列为查房评价主要项目,制定评价标准,对未列明情况记录于其它栏或备注中。

(2)除常规查房评价外,出现"镇痛不足"报警(锁定时间内出现第3次无效按压时,系统报"镇痛不足")、"镇痛欠佳"报警(1 h内第4次触发有效单次剂量,系统报"镇痛欠佳")和剧烈疼痛处理后1 h内(系统自动提醒)应进行评价。

(3)疼痛评分、恶心呕吐评分及镇静评分等相关评分标准见附录。

(二)管理制度
1.建立数据管理制度:

通过连接医院信息化系统,自动完成病人信息导入及存取,实施镇痛时系统自动记录并保存相关数据。

2.建立核对制度:

系统自动生成并打印镇痛治疗单,便于交接核对。

3.建立智能化查房制度:

明确查房内容及评价项目、查房周期及人员,根据相关要求及评价标准进行处理及评价。

4.建立智能质量控制制度:

依据系统数据制定质量控制方案,病人基本信息、镇痛药配方、镇痛方式等信息须完整,特殊情况备注记录,须符合病历书写标准和质量管理的基本要求。

5.建立智能考核制度:

依据系统提供的AQI制定高效的考核方案。

三、质量控制
1.原则:

全员参与、全程控制、全面质控。

2.智能工具:

系统中的自控键按压频率、评价率、各类报警发生率、重要报警的处理时间、药液利用率、病人信息完整性等,综合反映了医护人员镇痛技术水平、评估病人的细致度、下达医嘱的精准性、管理的规范性等方面。系统对上述信息在某区域(如某医院、某地区)任意时间段(如24 h)的情况,按一定的权重智能打分(百分制),生成的数据即为AQI。

3.AQI应用:

①科室通常选择显示24 h的AQI来直观反映镇痛质量,并利用PDCA循环对AQI显示出的问题持续改进;②可对某时间段内不同医护人员、不同科室、不同医院的AQI进行分析比较,促进质量持续改进。

四、不良事件的预防及处理

Ai-PCA系统能够通过输注管路"堵塞"报警和异常的自控键按压频率等各类报警,分析并提示相关不良事件,便于APS成员早期发现。医务人员应掌握镇痛过程中可能出现的各种不良事件,并且能够分析原因,及时有效处理。

1.呼吸抑制:

术后应定时检查呼吸频率和监测SpO2,并向病人和家属宣教呼吸抑制的早期表现,如呼吸频率减慢、口唇发绀等。如果认为存在呼吸抑制,立即夹闭管路暂停给药,并吸氧,严重者使用阿片受体拮抗剂(纳洛酮或纳美芬),必要时建立人工气道行机械通气。缓解后可依据病人情况减慢输注速率或去除镇痛泵中的阿片类药物。

2.镇静过度(嗜睡):

查房评估病人处于镇静过度状态,应先夹闭管路,并告知病人和家属只准许病人本人按压镇痛泵按钮,必要时由APS成员调整输注参数。同时,也应寻找其它病理生理和药物的原因,并对症处理。

3.恶心呕吐:

若病人感觉不痛,可暂时夹闭输注管路,调整输注参数,并嘱病人感觉疼痛时自行打开管夹。建议对存在术后恶心呕吐危险因素的病人,给予预防用药。

4.皮肤瘙痒、便秘、尿潴留:

如无法忍受,可以考虑停用阿片类药物,改用其它镇痛药物,并应用少量地塞米松。便秘、尿潴留也可以考虑灌肠或留置导尿管。

5.低血压:

应用硬膜外PCA的病人出现低血压,排除其它因素后通过输液不能改善,考虑降低局麻药浓度。如果病人出现持续性容量不足或考虑术后出血等其它原因,需联系外科处理。

6.硬膜外血肿:

应用硬膜外PCA的病人,应注意镇痛过程中新发生的神经功能障碍(尿潴留、运动阻滞),以及背部或神经根性疼痛。如怀疑发生硬膜外血肿,应立即拔除硬膜外导管并进行神经功能评估和影像学检查。确诊后一般应尽快手术清除血肿。

五、展望

Ai-PCA从信息化和人工智能角度为改进术后镇痛管理水平、提高镇痛品质提供了一个新模式。但它仅仅是麻醉科互联网+,特别是人工智能的一个起步,仍需要从大数据和最新人工智能角度进一步研发。未来的Ai-PCA应用会更安全、更有效、更广泛和更智能。

1.更安全:

未来Ai-PCA可监测生命体征,如呼吸频率、通气与氧合、血压和心率等,实时反馈给中央站或医护终端,通过智能分析提前预警,提高镇痛的安全性。

2.更有效:

根据病人需求和/或监测评估参数,从中央站或医护终端能够调节镇痛泵参数,实现变量输注,使镇痛更为精准有效;也可与电子病历系统智能对接,可创建"镇痛云病房",提高舒适化医疗管理水平。

3.更广泛:

除了术后疼痛领域的应用,Ai-PCA逐步扩展到其它领域,如在分娩镇痛时接入胎心、胎压等监测数据,经智能分析,可预测、预警、预防分娩过程中的严重不良事件,提升母婴安全性;对癌性疼痛、慢性疼痛等可形成远程网络化管控平台,实施居家有效镇痛,节约医疗资源。

4.更智能:

随着人工智能健康业的发展,Ai-PCA可形成术前评估、术后查房与处理的围术期信息化管理平台,促进麻醉学向围术期医学转化。另外,依据Ai-PCA管理建立的数据标准及数据实时传输,可建立区域乃至全国镇痛数据库,多中心、大数据的整理和分析,有助于提升医疗质量控制效能,改进镇痛质量,提高医疗服务水平。

中华医学会麻醉学分会"智能化病人自控镇痛管理专家共识"编者名单:

执笔人:王强(西安交通大学第一附属医院)、张加强(河南省人民医院)

编写组成员(按照姓氏笔画排名):于布为(上海交通大学医学院附属瑞金医院)、邓小明(海军军医大学长海医院)、朱涛(四川大学华西医院)、刘存明(江苏省人民医院)、刘进(四川大学华西医院)、米卫东(解放军总医院)、安建雄(中国医科大学航空总医院)、孙义(赤峰市医院)、李天佐(首都医科大学附属北京世纪坛医院)、连庆泉(温州医科大学附属第二医院)、佘守章(广州市第一人民医院)、张宗泽(武汉大学中南医院)、张野(安徽医科大学第二附属医院)、陈世彪(南昌大学第一附属医院)、欧阳文(中南大学湘雅三医院)、郑宏(新疆医科大学第一附属医院)、郑晓春(福建省立医院)、俞卫锋(上海交通大学医学院附属仁济医院)、祝胜美(浙江大学医学院附属第一医院)、黄文起(中山大学附属第一医院)、曹汉忠(南通大学附属肿瘤医院)、屠伟峰[南部战区总医院(原广州军区总医院)]、董铁立(郑州大学第二附属医院)、鲁开智(陆军军医大学西南医院)、廖琴(中南大学湘雅三医院)、熊利泽(空军军医大学西京医院)

附录
1.疼痛评分标准
(1)NRS评分

0分:无痛;1~3分:轻度疼痛,不影响睡眠;4~6分:中度疼痛,影响睡眠,但仍可睡眠;7~10分:重度疼痛,不能睡眠。

(2)脸谱法(Wong-Baker)

由6张从微笑或幸福直至流泪的不同表情的面部像形图组成(见图4)。这种方法适用于交流困难,如儿童(3~6岁)、老年人、意识不清或不能用言语表达的病人。

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图4
Wong-Baker评分标准
图4
Wong-Baker评分标准
2.恶心呕吐评分

0分:无恶心呕吐;1分:仅恶心;2分:有呕吐。

3.镇静程度评分

0分:清醒;1分:有些昏昏欲睡,但容易唤醒;2分:频繁发生昏昏欲睡,但能唤醒,但不能持续处于觉醒状态(如在与病人交谈过程中入睡);3分:难以唤醒,不能处于觉醒状态。

4.肌力分级

0级:完全瘫痪,肌力完全丧失;1级:可见肌肉轻微收缩,但无肢体运动;2级:可移动位置但不能抬起;3级:肢体能抬离床面但不能对抗阻力;4级:能做对抗阻力的运动但肌力减弱;5级:肌力正常。

5.瘙痒评分

0分:无瘙痒;1分:轻度瘙痒,偶尔搔抓;2分:中度瘙痒,持续或间断搔抓;3分:重度瘙痒,烦人的疼痛、搔抓。

6.眩晕评分

0分:无眩晕;1分:轻度眩晕,持续<30 min;2分:中度眩晕,持续30 min~2 h;3分:重度眩晕,感觉不能活动,活动后加重,持续>2 h。

7.咽喉疼痛评分

0分:无咽喉疼痛;1分:吞咽活动时稍有疼痛,能进食进饮;2分:吞咽活动时疼痛明显,进食进饮困难;3分:无吞咽活动时仍感觉疼痛。

8.尿潴留评分

0分:无尿潴留;1分:排尿时间稍延长;2分:排尿明显困难,尿液呈滴状;3分:不能自行排尿,留置导尿管。

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Original text